CCN-QYS无菌取樣間適用於GMP洁净廠房药(yao)包材(cai)、生(sheng)物製品、生物医药中的原料、包裝(zhuang)材料、成品之取樣(yang)環境。它配置有氣密門、傳遞窗、層流工作臺等安全防(fang)護(hu)措施,具有O3/VHP滅菌功能,也適用於其它化學消毒物(wu)質的使(shi)用。
核心特點
· 取樣區域的洁净(jing)級別高於生(sheng)產區域。
· 取樣(yang)區域風向為層流,可防止開启的(de)容器(qi)、物料和(he)操(cao)作者之間的污染。
· 實(shi)現人流、物流分离,並對物(wu)料外包(bao)裝進行清洁。
· 配備人機操作界面,可對各種參(can)数(shu)進行設置和监控,且能對各種參数和操作進行(xing)上傳(chuan)、記錄和輸出。
· 满足美國FDA、欧盟EU-GMP、中(zhong)國GMP要求。
技術參数
| 洁净度等級 | 换氣次数 | 噪聲 | 照度 | 温度 | 湿度 | 功率 | 工作電源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| C級(核心區域,局部A級) | ≥25次/h | ≤60dB | ≥300Lux | 20~24℃ | 45%~60% | 10Kw | 220V及380V/50HZ |
主要功能
· 微電脑智能控製
· 故障報警系統
· O3/ VHP 滅菌功能
· 触摸式顯示屏人性化界(jie)面設計(ji)
· 管理員密碼解锁
· 雙門電磁互锁
· 壓力、温湿度、O3/ VHP 浓度监測
· O3/ VHP 安全浓度提示
· 高效DOP檢測
· 自带HVAC系統,独立運行
· 密闭性自動檢漏功能