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      数字化(hua)模块化裝配式洁净室，即所有洁净室工程產品均在科特集團高度自(zi)動化生產線加工(gong)組裝配套完成，經出(chu)廠(chang)檢驗和客戶工廠驗收后，在(zai)現場仅需要按圖組裝即可完成，客戶(hu)驗收(shou)能够一次性通過。

      在“工廠生產-現場裝配”的模式下，小至百余平方(fang)米，大到(dao)10000平方米左右的洁净室工程被化整(zheng)為零成无数個裝配式模块(kuai)化產品，这些模块化工程產品能够在科特集團全自動化(hua)工廠生產的(de)同時，直觀的讓客戶看到和體驗(yan)到(dao)洁净室各個模块化工程產品的實际效果，對洁净室内裝配的预(yu)配(pei)罐、配製罐、洗瓶系統、CIP系統、灌裝加塞機、轧盖機、冻(dong)干機、隧(sui)道式(shi)烘箱、燈檢系統、隔离器、生物(wu)安全柜(gui)、滅活系統等工藝設(she)備(bei)以及送回排風口、門窗(chuang)、風管和管道走向等(deng)布(bu)置尺寸有最直接的数據，為客(ke)戶更好的提(ti)供了生產線布局、工藝產能布(bu)置(zhi)、人物(wu)流規劃的切實參考数(shu)據。同時客戶可以在工廠對裝配式模块(kuai)化工程產品進行工廠(chang)驗收，在(zai)項目地仅需對產品(pin)安裝后進行現場驗收，改(gai)善了傳統機電净化安裝工程需待工程接近尾聲才能了解工程整體(ti)質量問題。如此一來，客戶的工程周期和質(zhi)量均得到了(le)極大的改善，更加直觀更加真切的參與到整個工程周期和質量控(kong)製中來，對整個工(gong)程能有(you)更加立體全面有效的管理。

      根據(ju)更(geng)加細分的高端生物製药行業领域重磅推出的数字化模块化裝配式洁净室，在極(ji)大縮短客戶(hu)工期，提高客戶工程產(chan)品質(zhi)量，降低客戶投资成本(ben)的同(tong)時，因裝配(pei)式模块化工程產品自身的特性(xing)，能够保證(zheng)客戶通過如下但不限於國内(nei)外生物医药行業通用法規和規則：

  · 《GB 50591洁(jie)净室施工及驗收規範》
  · 《GB50457医药工業(ye)洁净廠(chang)房設計規範》
  · 《药品生產質量管理(li)規範》（GMP）
  · 《GB50243通風與空調工(gong)程施(shi)工質量驗收規範》
  · 《EU GMP Guideline for Medicinal Products, Annex 1》（欧洲GMP药物生產指南(nan)附錄1）
  · 《USA-FDA Aseptic Processing Guideline》（美國食(shi)品和药物管理(li)无菌生產工藝指南）
  · 《ISO 14644-1 Cleanrooms and Associated Controlled Environments-Part 1 Classification of air cleanliness》（ISO 14644-1 洁净室和環境控(kong)製(zhi)-第一部(bu)分 空氣洁净等級）
  · 《ISPE GAMP5 良好自動化生產(chan)實(shi)践指南》
  · 《GB 50303建筑電(dian)氣工程施工質量驗收規範》
  · 《CFR21: PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures》（美國聯邦法(fa)規21 電子記錄 電子簽名）