当前位置：IIVAR-BSPBSN静脉注射配液間
IIVAR-BSP/BSN静(jing)脉注射配液間作為医疗機構静脉药物配製過(guo)程中的關键設備，以整體式集成設計為医院(yuan)静脉配液提(ti)供了安全可靠的操作場所。该設備通過模擬药品生產環境的方式構建(jian)配液(ye)空間，采用(yong)百級層流洁净技術設計，其環境標準與医药生產中的高風险操(cao)作(zuo)區要求相一致，能够(gou)有效降低(di)配液操作中微生物、熱源及(ji)微粒污(wu)染的風险，从而减少患者(zhe)輸液反應的发(fa)生，同時對化疗药、生物製剂等危险药物(wu)的操作過程中可有效防(fang)止對配液人員的職業危害。設備集成了限製進(jin)入隔离(li)系統、新風智能處理單元、消毒裝置(zhi)、暂存功能及(ji)先進的自動化控製系統等多個功能(neng)模块，可對風速、粒子浓度等關键(jian)參数(shu)進行實時在線监控，並配置智能風速(su)控製機製、適宜(yi)的照度環境與聽覺環保境，確保達到(dao)ISO Class5微生物洁净(jing)度標準，支持單人或多人协同(tong)操作的灵活配置(zhi)，在配液(ye)安全性與操作便捷(jie)性兩個方面提供全方位保障。该配液間設備已先后(hou)在北京海军总医院、北京空军总医院、成都军區医院、湖北人民医院、江(jiang)苏省中(zhong)医院、武警陕西省总隊医院等(deng)多地(di)院區投入使用，在(zai)實(shi)际臨床應用中得到了充分驗證。
產品介紹
IIVAR-BSP/BSN静脉注射(she)配(pei)液間是一款集安全、智能、高效(xiao)於一體，為医院静脉注射配液提供安全可靠場所的整體(ti)式設(she)備，具備多重優勢(shi)與功能，全方位保(bao)障配液安全(quan)與操作便捷性。
该配液間模(mo)擬药品生產環(huan)境，配液過(guo)程中產品暴露在百(bai)級層流下，與医药(yao)药品生(sheng)產中灌裝區、放置胶塞桶和无(wu)菌製剂直接接触的敞口包裝容器區域及无菌裝配或连接操(cao)作區域等高危操作區的環境要求一致，从環境基礎上保障配(pei)液質量。
在安全防護方(fang)面，它能有效解決非密闭系統中配液暴露於非洁净環境的染菌風险，大(da)幅降低微生物、熱源及微粒污染概率，最大限(xian)度减少輸液反應；同時(shi)，可防止骨髓抑製(zhi)药、神經毒性(xing)药、化疗药等(deng)具有致癌、致畸(ji)和致突(tu)變作用的液體在配置時，通過呼吸(xi)道和皮肤沾染對人體器官造成嚴重毒性危害。
設備功能完備(bei)，配備有限製進(jin)入隔离(li)系統、新風智能化處理(li)系(xi)統、消毒系統、暂存(cun)系(xi)統以及先進的自動化控製系統。其中，自動化控製系統支(zhi)持人機界面操作，能(neng)對(dui)配液間内部風速、粒子、臭氧浓度及(ji)壓差等影響產品質量的關键參数進行不間断监控，且监控数據安全(quan)可(ke)靠。此外，設備(bei)還實現了智能的風(feng)速控製，保障視覺功效的(de)照度，營造安全舒適的(de)聽(ting)覺環境，同時满足ISO Class5的微生物標(biao)準，可供單人或多人進行配液操作。
IIVAR-BSN 静脉注射配液間
技術參数
· 外形尺寸：2225(L) × 1650(W) ×2400(H)mm
· 滅菌剂： O3
· 照度： ≥300Lux
· 噪音：≤ 65dB
· 功率：2 Kw
· 洁(jie)净等級（操(cao)作(zuo)區域）：百(bai)級（负壓）
· 悬浮粒子最大允(yun)許(xu)数（操(cao)作(zuo)區域）：≥0.5μm，3520/立(li)方(fang)米；≥5.0μm， 20/立(li)方(fang)米。
· 微生物標準（ 操(cao)作(zuo)區域） ： 浮游菌 ( 動態) < 1 cfu/m3；沉降(jiang)菌(jun)(動態) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時)
產品特點
· 符合欧盟(meng)GMP中C+A級(ji)區域標準與美(mei)國NSF/ANSI49標準要求(qiu)。
· 限製進入隔离(li)系統+C級保護區+A級负壓操作區，多級組(zu)合。
· 高品質限製進入隔离系(xi)統(tong)，防(fang)止外界污染進入配液區，對(dui)配液區提供有效安全保障。
· 新風智能風量自動补偿系(xi)統，確保在過滤器(qi)初阻力增加(jia)50%的情况下風機風(feng)量變化小於10%，提(ti)高系統稳定性。
· 送、排風管路采用執(zhi)行器PID控製阀門，送(song)風和排風系統零泄漏，確保達(da)到生(sheng)物安全和ISOClass5洁净度要求。
· 嚴格的HEPA/ULPA 過滤(lv)器防泄漏檢測，確保(bao)過(guo)滤器漏過率≤0.01%。
· 内置(zhi)循環活(huo)性吸附裝置，快速有效去除消毒(du)后的化學残留。
· A級负(fu)壓操作區配(pei)備有悬挂升降系統，任意升降定位，性能可靠。
· A級(ji)负壓(ya)操作區垂直層流，配備有(you)中央智能负壓處理系(xi)統，完全满足生物(wu)安(an)全NSF/ANSI49排放標(biao)準。
· 符合人(ren)體工學原理的隔离操作(zuo)面，讓操作者更舒適。
· 中(zhong)英文微電脑智能化控製，配備远程诊断(duan)功能。
· 多(duo)種操作模式自動切换，消毒模式可供選擇。
· 具備故障報(bao)警功能，数(shu)據存储，報告编輯，打印輸出功能。
· 可對風速、壓(ya)差、臭氧浓度(du)進行實(shi)時监測。
· 工作區全部采用304不锈鋼(gang)。
· 柜(gui)體外部采用抗(kang)菌涂層，可抑製細(xi)菌表面滋生。
IIVAR-BSP 静脉注射配液間
技術參数
· 外形尺寸：2225(L) × 1650(W) ×2400(H)mm
· 滅菌剂：O3
· 照度： ≥300Lux
· 噪音：≤ 65dB
· 功率：2 Kw
· 洁(jie)净等級（操(cao)作(zuo)區域）：百(bai)級（正壓）
· 悬浮粒子最大允(yun)許(xu)数（操(cao)作(zuo)區域）：≥0.5μm，3520/立(li)方(fang)米； ≥5.0μm， 20/立(li)方(fang)米。
· 微生物標準（ 操(cao)作(zuo)區域） ： 浮游菌 ( 動態) < 1 cfu/m3；沉降(jiang)菌(jun)(動態) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時)
產品特點
· 符合欧盟(meng)GMP中C+A級區域標準要求。
· 限製進入隔离(li)系統+C級保護區+A級(ji)操作區(qu)，多級組(zu)合。
· 高品質限製進入隔离系(xi)統(tong)，防(fang)止外界污染進入配液區，對(dui)配液區提供有效安全保障。
· 新風智能風量自動补偿系(xi)統，確保在過滤器(qi)初阻力增加(jia)50%的情况下風機風(feng)量變化小於10%，提(ti)高系統稳定性。
· 送、排風管路采用執(zhi)行器PID控製阀門，送(song)風和排風系統零泄漏，確保達到(dao)ISOClass5洁净度要求。
· 嚴格的HEPA/ULPA 過滤(lv)器防泄漏檢測，確保(bao)過(guo)滤器漏過率≤0.01%。
· 内置(zhi)循環活(huo)性吸附裝置，快速有效去除消毒(du)后的化學残留。
· A級操作區垂(chui)直層流，正壓保護，安全有效(xiao)。
· 符合人(ren)體工學原理的隔离操作(zuo)面，讓操作者更舒適。
· 設置药品暂存區，使药品在百級層流下暂(zan)存(cun),確(que)保(bao)药品質量安全。
· 中(zhong)英文微電脑智能化控製，配備远程诊断(duan)功能。
· 多(duo)種操作模式自動切换，消毒模式可供選擇。
· 具備故障報(bao)警功能，数(shu)據存储，報告编輯，打印輸出功能。
· 可對風速、壓(ya)差、臭氧浓度(du)進行實(shi)時监測。
· 工作區全部采用304不锈鋼(gang)。
· 柜(gui)體外部采用抗(kang)菌涂層，可抑製細(xi)菌表面滋生。
1、限製進入隔离系統
限製進入隔离系統是配液間與外界(jie)隔离的(de)第一道防護，系統采用最新升級(ji)的直流變頻技術(shu)，德國進口智能處理單元，高精度(du)電子核心部件，品質優良，安全可靠。领先的直流變頻技術(shu)，確保系統(tong)高效(xiao)稳定運行。精(jing)確的風量控製技術，實現風量按需分配，優(you)化節能效果，流型稳定。通過静音部(bu)件和風道(dao)優化設計，達(da)到内外雙重静音(yin)。能與網絡系統连(lian)通，即使在(zai)外也(ye)能實現远程操控。另(ling)外，本隔离系(xi)統内部相對外界為正壓，降低了外界(jie)污染進入静脉配液間的風险。
2、新風智能化處理系統
· 新風智能化處理(li)系統的新風通過中效過滤(lv)器、亚高效過滤器，並在内(nei)置循環活性吸(xi)附裝置作用下，通過超高效(xiao)過滤器（U15 99.9995%@MPPS），最后進入(ru)静脉注射配液間。
· 本智能化(hua)處理系統(tong)中循環活性吸附裝置采用專用配方，吸附量高於活(huo)性炭，独有捕(bu)捉及分子分解技(ji)術，有效去除甲醛、苯、甲苯、异(yi)味及挥发性有毒氣體。同時(shi)，本洁净(jing)送風處理系統采用國际(ji)领先的增壓技術，采用氣流組織仿真化設計，使其在同等条件(jian)下，氣體流速更快(kuai)，效能提高，消耗更低，噪(zao)音更小。
· 本智能化處理系統具有新風智能風量自動(dong)补偿功能(neng)，確保在過滤器(qi)初阻力增加(jia)50%的情况下風機風(feng)量變化小於10%，提(ti)高系統稳定性。
· 浮游菌 (動態) <1 cfu/m3 。保證无菌。
· 沉降(jiang)菌(jun)(動態) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時)。保證无菌。
· 表面微生物(動態)
3、消毒系統
· 配液間通過自動控製(zhi)系統進行自動消毒、吸附(fu)分解、消毒排風等操作。消毒包括對高效過滤器表面消(xiao)毒處理與配液間工作區域(yu)的消毒處理。
· 系統配備有(you)氣體浓度檢測儀，對消毒氣體浓度(du)進行實時监控(kong)。避免(mian)了人為操作的干扰(rao)，保證(zheng)消毒效(xiao)果。从而實(shi)現配液間的洁净无菌。
· 消毒通過(guo)不同阀門間的(de)自動切换，消毒頻(pin)率是自動調節，从而實現消毒不(bu)同(tong)阶段的任務。消毒過程，氣體(ti)弥漫到(dao)整個滅菌空間，滅菌无死角；消毒完成后(hou)，再對消毒后的有(you)毒残留物進行循環活性(xing)吸附分解處理；最后，系統進入消毒排風工序；彻底對工作區内的(de)氣體進行(xing)置换。整個過程(cheng)全部在自動控製(zhi)下完成，避免(mian)了人為操作的干扰(rao)，保證的消(xiao)毒的質量與安全。
4、暂存系統
配(pei)液間配備有(you)药品暂存區，使得(de)药品在百級層流下(xia)暂存，確(que)保药(yao)品不受環境污染，保證药品質(zhi)量及配液安全。
5、自動化控製系統
· 采用德國(guo)西門子原裝進口高(gao)精度控製元件，人(ren)性化的界面設計(ji)，個(ge)性化的設計要求，對静(jing)脉配液間(jian)實行全自動控製。
· 自(zi)動控製模式(shi)主要為正常、值班、消毒三種工(gong)作模式(shi)。根據各種模式，程(cheng)序自動實現相關設備及(ji)部件的控製，並可進(jin)行远程(cheng)實時监控報警設定，具備数據(ju)储存，報告编輯，打印輸出功能；可對在(zai)无菌環境中風速、消(xiao)毒氣體浓度等進行连續的监測工(gong)作。
· 本控製系統，从人員進入隔离系統(tong)開(kai)始，經過洁净區域，並在配置區域進行药品配置的整個過程進(jin)行全方位的自動控製。主要控(kong)製(zhi)點如下：風速、壓(ya)差、消(xiao)毒(du)氣體浓度、模(mo)式切换(huan)、数(shu)據存储、数據及(ji)故障報警等(deng)。
